ייצור ציוד ומכשור רפואי כרוך במספר שלבים חשובים, שכן ייצור מסוג זה חייב להיעשות לפי כל הכללים והתקנות הקבועות בחוק, וזאת בשל שציוד רפואי תפקידו להציל חיים.  אך אם הציוד לא מעוצב ומיוצר בצורה טובה הוא גם יכול לגרום לנזקים ואף לאבדן חיים. אז כיצד מייצרים ומעצבים מוצרים רפואיים? כל השלבים בהמשך.

השלב הראשון – הראשון פיתוח

לפני שמגיעים לעיצוב המוצר הרפואי, חשוב להתחיל בשלב פיתוח המוצר. שלב זה יכלול מחקרי שוק, בדיקת הקונספט של המוצר והכדאיות שלו, הערכת עלויות שיווק, עיצוב, ייצור ופיתוח, ובדיקת כל הדרכים לייצר את המוצר ולשווק אותו בצורה נכונה ללקוחות הפוטנציאלים.

השלב השני – שלב העיצוב

שלב העיצוב הוא כזה שחייב להתבצע רק על ידי אנשי המקצוע שיודעים כיצד לעצב מכשור וציוד רפואי, וזאת בהתאם לשינויים ולרפואה המתפתחת בכל יום. עיצוב מוצר רפואי חייב להיות כזה שיבין את הסיבה הרפואית, יעוצב בהתאמות הנכונות, וכזה שאפשר איכות בעיצוב, מותאם למטרות הספציפיות של המכשיר, וידע לספק את הצורך הספציפי של מערכות הבריאות והמחקר.

בשל כך בעיצוב מכשור וציוד רפואי חשוב לפנות רק לחברות המתמחות בתחום העיצוב הרפואי.

השלב השלישי – ייצור המוצר הרפואי

בשלב הזה חברות מקצועיות בתחום קובעות את מאפייני המוצר, הם ממחישות את הציוד הרפואי, מכינות את הציוד הדרוש לייצור, קובעות את סדר הייצור היעיל ביותר, ודואגות לפיתוח של אב טיפוס כבר לפני שלבי הייצור ההמוני.

שלב רביעי ואחרון – שיווק

שלב זה הינו השלב האחרון שבו המוצר הרפואי עובר תהליכי שיווק. בשלב זה חושפים את המוצר מול קהל היעד, מתחילים למכור אותו להמשיך לייצר אותו לפי ביקוש.

מדוע חשוב לפנות כדי לעצב מוצר רפואי רק לחברות מקצועיות?

חברות המתמחות בתחום עיצוב ציוד רפואי הן כאלה שיבצעו את כל השלבים בצורה קפדנית, לפי הכללים הבינלאומיים לפיתוח מוצר רפואי, ובסביבה הסטרילית המחייבת בייצור מוצר כזה. רק כך ניתן לקבל מוצר איכותי, יעיל ומאושר להפצה.